Orion meddelt tirsdag, at dets kræftlægemiddelkandidat ODM-212 har modtaget særstatus som lægemiddel (Orphan Designation) fra Europa-Kommissionen til behandling af malignt mesotheliom. Vi anser nyheden for at være et forventet næste skridt, da den amerikanske lægemiddelstyrelse FDA allerede tidligere i foråret tildelte kandidaten en lignende status. Selvom status i sin tid vil give vigtige økonomiske incitamenter og markedsbeskyttelse i Europa, forkorter den ikke i sig selv lægemidlets udviklingstid eller ændrer vores standpunkt vedrørende risikoniveauet for det kliniske udviklingsprogram. Meddelelsen har således ingen indflydelse på vores estimater.

EU's særstatus som lægemiddel giver Orion ret til blandt andet protokolassistance, nedskrivning af myndighedsgebyrer og en maksimum 10-årig eksklusivitet på markedet, hvis lægemidlet får markedsføringstilladelse. ODM-212 er i øjeblikket i klinisk fase II-studie, og de foreløbige tegn på effekt har været lovende baseret på tidligere offentliggjorte data. Som vi tidligere har bemærket, har projektet et interessant langsigtet potentiale for Orion. Kommercialiseringen er dog stadig flere år ude i fremtiden, og den er stadig forbundet med en betydelig binær risiko, der er typisk for lægemiddeludvikling. Selskabets vækst i de kommende år, såsom den omsætning på 2071 MEUR, vi forventer for indeværende år, er stadig solidt baseret på succesen med Nubeqa, som allerede er på markedet.